石家庄市开展整顿药品医疗器械市场秩序行动 对无证经营、虚假广告宣传等违法行为将严肃查处
从现在起到明年6月,石家庄市将开展一场整顿和规范药品医疗器械市场秩序的专项行动,通过系列专项治理,提高全市人民用药用械安全水平。昨天我市召开专项整治动员部署会,副市长王刚出席并讲话。 根据市政府印发的专项行动实施方案安排,此次专项行动将加大对药械生产、流通、使用各个环节的监管,全面排查存在安全隐患的产品,重点打击违法违规行为,强化监督管理的薄弱环节,突出查处大案要案。其中包括:对市内所有原料药和药品制剂生产企业进行全面排查,确保GMP认证企业跟踪检查覆盖面100%,对医疗机构制剂室的监督检查覆盖面达到100%,同时对全市的医疗器械经营企业进行一次全面普查。
此次专项行动将对市内所有原料药和药品
制剂生产企业进行全面排查,确保GMP认证企业跟踪检查覆盖面100%%,其中15%%以上的企业采取飞行检查方式。对药品生产企业未按规定实施GMP,需要整改的,执法部门将责令其立即整改;对不符合药品GMP认证规定的,依法收回《药品GMP证书》,并对情节严重的建议吊销《药品生产许可证》。
同时,加强对医疗机构药品制剂配制的监督检查,确保对医疗机构制剂室的监督检查覆盖面达到100%%。此次专项行动加强对药品经营企业GSP认证后的跟踪检查,重点检查药品经营企业GSP实施情况,坚决打击药品批发企业出租、出借许可证,以及药品零售企业出租、出借柜台行为,严厉查处从非法渠道购进药品的违法行为,严厉打击为非法经营活动提供发票等违法行为。对全市的医疗器械经营企业进行全面普查,重点检查口腔科材料、骨科内固定器材、体外诊断试剂等产品。对无证经营、超范围经营等违法行为要严肃查处,从而保证我市医疗器械经营市场规范有序。
为切实保证群众用药安全,此次专项行动还加强对药品使用单位的监督检查力度。针对群众反映集中的医疗机构使用医疗器械的问题进行重点检查,主要检查医疗器械进货渠道和验收环节,特别要加强对植入、介入类医疗器械、一次性使用医疗器械以及体外诊断试剂等重点产品的使用管理。
此次专项行动,还加大对违法药械广告的整治力度。对在药品广告中进行虚假宣传,药品广告中所表明的适应症或功能主治超过规定范围的,将依法进行严肃查处。
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十大药械违法广告
今年以来,我市药械违法广告普遍明显减少,但仍有个别药品、医疗器械生产经管者刊登虚假广告。为保障人民群众生命健康、维护人民群众用药安全,昨日市食药监局向社会发布了今年度十大典型虚假广告案件。
这十大典型案件为:
归元健脑片广告中声称该药是“国际医学界认定的首个具有促进产生内源性神经生长因子的国家级脑病新药”,中风偏瘫后遗症患者“服药2-4月思维清晰,手能握紧东西,走路有劲,说话连贯了,生活能够自理”,而且“经临床证实早一天服用康复程度提高2%%-3%%”、“早用早好”还用患者的名义为此药疗效作虚假证明。以上不科学的保证和断言都严重违反了药品广告的相关法律法规。
复方万年青胶囊广告中宣称该药“对增殖期和静止期的癌细胞都有直接杀伤作用,对各种恶性肿瘤细胞均有超乎寻常的抑杀作用”,并且“无任何毒副作用”,“患者服用一周即可有明显疗效,多数患者服用一至二个疗程即达到肿瘤缩小甚至消失”。保证此药对部分癌症“综合有效率达92%%以上”,对消化和呼吸系统癌症“临床治愈率达76%%”。同时按有关规定,治疗肿瘤药物不允许在大众媒体刊登广告,为此该药品广告属典型的违法广告。
海名威(海麟舒肝胶囊)广告中使用不科学的表示功效的断言和用语作疗效证明,如:世界领先、国内独步,安全强效,疗效突出而稳定等;用患者的名义作虚假疗效的证明;用专家的形象和名义作虚假疗效的证明;还与其它药物作对比,称“疗效强于传统药物10-20倍”广告刊登的功能主治已超出国家批准的范围。 |